CE İşareti malların serbest dolaşımını sağlayabilmek amacıyla Avrupa Birliği’nin, 1985 yılında oluşturduğu “Yeni Yaklaşım” çerçevesinde uygulanan bir sağlık ve güvenlik işaretidir. AB genelinde kullanılmış olan değişik uygunluk işaretleri yerine AB direktiflerine uygunluğu belirten tek tip bir AB işareti kullanılması amaçlanmıştır.
CE İşareti üzerine iliştirildiği ürünün insan, hayvan ve çevre açısından sağlıklı ve güvenli olduğunu gösteren Avrupa Birliği’nin Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluk işaretidir. Şu an sayısı 25’i bulan Yeni Yaklaşım Direktiflerinden biri veya bir kaçı kapsamına giren bir ürünün CE İşareti taşımadan AB pazarına girebilmesi mümkün değildir.
Yeni Yaklaşım Direktiflerine uygunluğu kanıtlamada imalatçıların direktiflerle ilgili harmonize standardlara uygun üretim yapmalarının büyük önemi bulunmaktadır. Standartlara uymak zorunlu olmamakla birlikte, standartlara uygun üretim yapılması halinde, direktiflere de uygun üretim yapıldığının varsayılması üreticinin standartlara uymasını teşvik etmektedir.
CE işareti; bir kalite simgesi olmayıp üzerine iliştirildiği ürünün ilgili yönetmeliğin tüm gereklerini karşıladığı anlamına gelen ve Avrupa Birliği üyesi ülkeler arasında malların serbest dolaşımını sağlamak amacıyla ortaya çıkan bir işarettir. “CE” uygunluk işareti aşağıdaki şekle sahip olan ” CE ” baş harflerinden oluşur: Eğer “CE” uygunluk işareti küçültülür veya büyültülür ise, yönetmeliklerde verilen oranlara sadık kalınmalıdır.
Hangi Ürünler Ce İşareti Taşımalıdır?
Aşağıdaki tabloda verilen CE işareti gerektiren direktifler arasında bulunan,
Üye ülkelerde veya üçüncü ülkelerde üretilmiş tüm yeni ürünlerin,
Üçüncü ülkelerden ithal edilen kullanılmış veya ikinci el ürünlerin,
Direktiflerin hükümlerine yeni ürünmüş gibi tabi olan, önemli ölçüde değişikliğe uğratılmış ürünlerin,
CE işareti taşıması gerekmektedir.
” CE ” İşareti İliştirme İşlemleri
- Ürün ile ilgili direktif / direktifleri belirlenir.
- Varsa uyumlaştırılmış standartlar tespit edilir.
- Modül veya modüller kombinasyonu seçilir.
- Onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediğini belirlenir.
- Uygunluk değerlendirmesine müteakiben, uygunluk beyanı ve gerekiyorsa diğer dokümanlar hazırlanır.
- Teknik dosya düzenlenir ve muhafaza edilir .
- Ürünün üzerine ve / veya ambalajına ve beraberindeki belgeye ” CE ” işareti iliştirilir ve piyasaya arz edilir.
CE İşaretinin Usulsüz Kullanımı
Yönetmeliklere uygun olmayan durumun tespit edilmesi halinde, ürünün imalatçısı veya Türkiye’de yerleşik yetkili temsilcisi, ürünün CE uygunluk işaretiyle ilgili hükümlere uygun olmasını sağlamakla ve yapılan bu ihlali sona erdirmekle yükümlüdür. Uygunsuzluğun devam etmesi halinde, Bakanlık kanunlarla kendisine verilen yetkiler çerçevesinde, söz konusu ürünün piyasaya arzının kısıtlanmasına veya yasaklanmasına veya piyasadan çekilmesine ve ürünün kullanımının yasaklanmasına ilişkin tüm önlemleri alır.
Ürün grupları
- Aktif implante edilebilir tıbbi cihazlar
- Gaz yakıt yakan cihazlar
- İnsan taşımak için tasarlanmış teleferik tesisatları
- Yapı Malzemeleri
- Enerji ile ilgili ürünlerin Eko Tasarımı
- Elektromanyetik uyumluluk
- Potansiyel olarak patlayıcı ortamlarda kullanılması amaçlanan ekipman ve koruyucu sistemler
- Sivil kullanımlar için patlayıcılar
- Sıcak su kazanları
- In vitro diagnostik tıbbi cihazlar
- Asansörler
- Alçak gerilim Cihazlar
- Makineler
- Ölçüm aletleri
- Tıbbi cihazlar
- Ortamdaki Gürültü Emisyonu
- Otomatik olmayan tartı aletleri
- Kişisel koruyucu ekipman
- Basınçlı ekipman
- Piroteknik
- Radyo ekipmanı
- Eğlence zanaat
- Elektrikli ve Elektronik Ekipmanlarda Tehlikeli Maddelerin Kısıtlanması
- Oyuncaklar
- Basit basınçlı kaplar
CE Direktifleri, CE Harmonize Standartları, CE ile ilgili soru ve talepleriniz için bizimle iletişime geçin.
